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莫德纳新冠疫苗将提交首次中期分析,福奇看好与辉瑞效果相同

来源: 点击数: 时间2020-11-12 10:06:57
 

又一个mRNA新冠疫苗取得研究进展。

当地时间11月11日,美国莫德纳(Moderna)公司发布消息称,已完成新冠疫苗三期临床研究首次中期分析的病例应计(case accurual)。

莫德纳表示,公司希望第一次中期分析将包括超过53个案例,这有助于确定疫苗的功效。这些案例的数据正在准备提交独立的数据安全监控委员会(DSMB)进行分析和建议,Moderna对参与者是否接受疫苗或安慰剂并不知道。

今年7月27日,莫德纳曾发表声明称,研发的新冠疫苗已经进入第三阶段的研究,开始向参与者给药。

在最新的声明中,莫德纳介绍,新冠疫苗的第三阶段研究其中包括7000多名65岁以上的美国人,还包括5000多名年龄在65岁以下的美国人,后者患有高风险的慢性疾病,如糖尿病、严重肥胖和心脏病,这使得他们患严重新冠肺炎的风险增加。

莫得那强调,这些医学上的高风险人群占III期临床研究总参与者的42%。

公开资料显示,莫德纳公司注册成立于2010年,2011年开始正式运营,2018年,莫德纳在纳斯达克上市。莫德纳公司致力于构建业界领先的mRNA技术平台,加速新药研发。

在新冠疫苗方面,这家公司研发了名为mRNA-1273的mRNA疫苗,该疫苗2月24日宣布被开发出来,并运送到了美国国家过敏和传染病研究所(NIAID),开始第一阶段的研究。

7月28日,莫德纳公司宣布一项评估mRNA-1273新冠疫苗的临床前研究结果发表在新英格兰医学杂志上。该研究表明,在非人灵长类动物的上呼吸道和下呼吸道中,mRNA-1273的两剂疫苗接种方案可产生强大的免疫反应和针对新冠病毒感染的保护作用。

值得注意的是,莫德纳在研新冠疫苗与此前宣称有效率超过90%的辉瑞疫苗同属于mRNA疫苗。

据路透社报道,美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇当天早些时候表示,莫德纳可能会在“几天”到“一周多一点”之间获取数据,并称莫德纳的新冠疫苗“高水平的有效性是有道理的,因为它与辉瑞公司试验疫苗几乎相同。”

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